国际权威专家朱秀轩教授谈PD-1联合靶向治疗进展

2019年7月，美国食品和药物管理局(FDA)授予帕博利珠单抗(俗称K药)联合甲磺酸仑伐替尼（Lenvatinib）这一组合为“突破性疗法”认可，用于一线治疗无法进行局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌（HCC）患者。这项批准是基于1b期试验KEYNOTE-524的最新中期结果。突破性疗法通常是指相比现有疗法，在疗效方面具有显著优势的药物治疗方案。授予突破性疗法的目的是加速开发、审查和批准用于治疗严重或危及生命的疾病的药物。此外，今年5月10日，美国食品和药物管理局(FDA)还批准了又一个新药——雷莫芦单抗(Ramucirumab)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者单药治疗。这是首个以生物标记物进行选择、对特定肝癌人群具有临床获益的药物。该项批准则基于朱秀轩教授牵头的REACH-2研究结果，因其研究结果对晚期肝癌患者意义重大，于今年初发表于重磅医学期刊《柳叶刀-肿瘤》上。

“我在担任麻省总医院肝癌研究中心主任时期曾负责领导多个肝癌治疗的全球关键性临床试验。最近这两项（KEYNOTE-224、REACH-2）研究入组的治疗对象都是在索拉非尼治疗基础上情况不理想或不耐受的晚期患者。对于这个阶段的患者群体而言，原本已经无计可施了。但通过全球临床试验合作，此番批准的两项疗法为他们找到了新的治疗希望。”

从全球肝癌流行病学角度看，中国肝癌患者占了全球肝癌患者总数的50%。帕博利珠单抗联合仑伐替尼突破性疗法认可、雷莫芦单抗单药疗法目前只是获得FDA批准，根据规定，国内一般还不能使用，仅仅能通过患者入组到相关的国际临床研究试验中获得。朱秀轩教授目前身兼美国哈佛大学医学院教授、嘉会国际肿瘤中心主任、嘉会临床研究机构主任，其领导的上海嘉会国际医院与麻省总医院实验疗法及临床研究合作项目，意味着包括胃癌、肠癌、肝癌、食道癌等多种消化道肿瘤的患者，在上海就能有机会得到国际同步理念和方案的治疗。

对于国内目前开始推崇的肿瘤多学科协作诊疗（MDT模式），朱秀轩教授早在2009年就在美国麻省总医院建立了首个多学科肝癌协作诊疗中心，建立了与肿瘤外科、移植外科、介入放射科、放射肿瘤科、肝病科和病理科等每周的多学科肝胆癌症门诊。该门诊的服务对象包括从美国波士顿，新英格兰区， 及世界各地转诊的患者，并作为创新型临床研究的一个平台。该多学科门诊对肝胆癌症患者进行及时评估，并通过一次囊括多个领域相关专家的会诊为这些患者做出最合适的治疗决定。该肝胆癌症门诊为新英格兰地区和其他州的许多肿瘤中心树立了榜样。此次朱秀轩教授回到上海担任肿瘤中心主任，对于国内患者能够得到国际化的MDT治疗，会有非常大的促进作用。

朱秀轩教授是国际肝癌协会（ILCA）的创始理事会成员、美国内科医师学院（ACP）院士，以及美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国癌症研究协会（AACR）成员。朱教授曾担任美国综合癌症网(NCCN)肝胆癌症组委会会员、ASCO基金推选委员会评委、美国国家癌症研究中心 (NCI) 消化道肿瘤专家指导委员会肝胆管癌工作组委员、美国肝病协会肝癌指南委员、 国际胆管基金会临床研究董事会员。除了在肝癌和胆管癌领域的成就，在胃癌、结直肠癌、食道癌等常见消化道肿瘤领域，朱秀轩教授也具有深厚的临床经验和丰富的研究经验，对于应用哈佛大学医学院的新近研究成果更是具有得天独厚的优势。