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白云山:控股子公司药品通过仿制药一致性评价

2025-09-01 17:51:37 来源:快讯网 编辑:张亚
摘要:白云山(600332)9月1日晚间公告,公司控股子公司天心制药近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯

白云山(600332)9月1日晚间公告,公司控股子公司天心制药近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染等。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。


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